Росздравнадзор прокомментировал ситуацию с продажами экспресс-тестов на ВИЧ
Росздравнадзор не выявил фактов реализации в аптеках экспресс-тестов на ВИЧ «Ораквик» производства американской компании «ОраШур Технолоджиз Инк.», сообщает пресс-служба ведомства.
«Росздравнадзором не выявлено фактов реализации указанного медицинского изделия в аптеках», — говорится в сообщении.
Ведомстве установило, что Новосибирской городской общественной организацией «Гуманитарный проект» распространяются среди уязвимых групп населения экспресс-тесты на ВИЧ - 1/2 антитела. При этом тест «Ораквик» предназначен исключительно для профессионального использования в клиниках и медицинских лабораториях, пояснили в ведомстве.
В связи с этим, в адрес ООО «Юнидент» — уполномоченного представителя производителя «Ораквик» — Росздравнадзор направил предостережение о недопустимости нарушения обязательных требований в части применения тестов «вопреки сферы применения медицинского изделия, установленной производителем и оцененной при государственной регистрации».
Ранее «Спид. Центр» сообщил, что Росздравнадзор начал изымать из российских аптек экспресс-тесты на ВИЧ «Ораквик».